食品药品监管工作情况汇报
区长、各位副区长、各位领导：
食品药品事关人民群众身体健康和生命安全。食品药品监管工作得到了区委、区管委高度重视关心。在此，我向重视、关心食品药品监管工作的各位领导表示衷心的感谢。下面，我汇报食品药品监管工作。
一、近期所做工作
（一）药品放心工程取得明显成效。为落实省八件实事、市政府十件实事，全面实施药品放心工程，确保人民群众用药安全有效，我们按照区里统一部署与要求，主要做了以下两方面的工作：一是加大稽查打假力度。开展了药品、医疗器械、诊所、专科门诊、中药饮片、终止妊娠药物等专项稽查打假行动。二是加强药品经营使用单位的日常监管。采取集中力量、集中时间、划片包干的办法，对涉药、涉械单位进行了全面检查。去年下半年，我局与区社会发展局一道，对全区81家涉药、涉械单位全面进行了监督检查，并建立了监管档案。通过监督检查和专项打假，共查出假劣药品1034种次（平均12.76种次/家），如在某学校医务室，就查出过期、变质药品40多种次。共查处违法案件45件，其中一般程序案件2件，简易程序案件43件。今年上半年，我局对×××、×××、×××等地58家涉药机构进行了日常监管，查出假劣药品343种次(平均5.91种次/家)，较去年有明显好转，药品质量明显上升。
（二）推进药品流通改革。为确保农民群众用药的需要，根据国家关于药品流通体制改革的精神及上级“村村有药柜、乡乡有药店”的要求，我们采取“硬件从实、软件从严”的办法，鼓励和支持有条件的单位和个人到乡镇开办药品零售企业，并为其提供服务和帮助。全区现有药品零售企业8家，已批准筹办的1家，已受理申报的1家，药品零售企业有了较快发展，促进了药品市场的开放、竞争，药品价格明显下降，据统计，去年药品零售价格与前年同比下降24%，农民群众得到了实惠。为规范药品经营企业行为，提高质量管理水平，确保药品质量，我们按照gsp要求，责任到人，实行定点帮扶，及时指导和督促药品经营企业对经营场地、设施更新和改造，主动做好gsp认证的培训、咨询和现场指导工作。去年全区有4家药店顺利通过了gsp认证。今年又有4家药店申请gsp认证，各项准备工作进展较快，有望在9月底前全部通过认证。如今，药店行为规范、环境优雅、服务周到，在各类商家中形成了一道亮丽的风景线。
（三）食品安全形势明显好转。区食品安全委员会成立后，明确了食品安全监管各部门职能、职责、管辖范围，整合了食品安全监管各部门力量，形成了相互支持、配合的新局面，杜绝了扯皮推诿现象的发生。制定了《×××区食品安全委员会工作协调办法》、《×××区重大食品安全事故应急预案》等一系列工作制度、方案，使食品安全监管工作迈上了新的台阶。加大了联合执法力度。组织开展了劣质奶粉、元旦春节期间食品安全、食品添加苏丹红、使用沥青、松香给鸡鸭脱毛等专项检查。今年高考期间，为确保考生饮食安全，相关部门在×××副区长的统一领导下，做了非常认真细致的工作，对考生吃的粮、油、蔬菜建立了采购档案，对考生每餐每样食品都予以留样备查，并且严格责任到人。扎实有效的工作，确保了高考的顺利进行，赢得了考生和家长的称赞。
（四）着力开展打击“两非”专项行动。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后，计生、卫生、药监部门联手，做到了宣传到家，查处到位，在各医院、诊所、药店张贴了《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》，在所有药店悬挂了“禁止违法销售终止妊娠药品”警示牌，对医疗机构和药店使用、经营终止妊娠药物情况进行了明查暗访，其中，暗访26家。对4家诊所违法使用终止妊娠药品的行为进行了严肃查处，现正着手追查药品来源。
必须指出的是，尽管我区食品药品监管工作跃上了新的台阶，也没有发生重大事故，但食品药品安全形势不容乐观，如食品生产、加工、销售及检验诸多环节的质量不可控，农业投入品、食品原辅料的不合格、不安全，瘦肉精、注水肉等人祸猖蹶，药品进货渠道仍不太正规，药品贮存条件不能确保药品质量，药物尤其是抗生素滥用严重，食品药品广告虚假等，需要政府及相关部门进一步采取过硬措施，加大宣传、深化管理、积极引导、严格执法，方可消除隐患，确保全区人民饮食安全，用药放心。
二、当前工作重点
（一）农村药品两网建设工作。“两网”建设是指建立健全“县有监督员，乡、镇有协管员，村有信息员、联络员”的三级药品监督网络和“主题清晰、满足需求、诚实守信、保障有力”的农村药品供应网络。农村药品两网建设是实践“三个代表”、解决“三农”问题的重要之举。《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》（中发[2002]13号）和国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部等五部委局《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》（国食药监市[2004]75号）对此作了明确要求，省府湘政办发[2004]59号文件提出了实施农村药品两网建设的实施意见，中央和省里领导多次指出，为群众特别是广大农民提供安全、廉价、及时的药品，是各级政府和有关部门义不容辞的责任。市政府于去年下半年召开了全市农村药品两网建设工作会议，会上明确各区县市应于2005年6月底前初步完成农村药品两网建设工作。会议决定将农村药品两网建设纳入2005年度市政府对区县市政府工作考核的重要内容。会议要求各级政府、各有关部门要形成合力，落实责任，把农村药品两网建设纳入当地经济和社会发展总体规划之中，作为一项为广大农民群众办实事、办好事的德政工程、民心工程来抓，积极稳妥地把这项工作抓紧、抓实、抓好。
我们对全区农村药品两网建设工作的初步思路是：在2005 年6 月底前，建立健全三级药品监督网络，7月底以前建立农村药品供应网络。主要工作目标是：镇药品监督网络覆盖面达100%；镇以下（含镇）涉药机构药品配送率达100%；80% 的镇卫生院药房及60% 的村卫生室、个体诊所的药房达到规范化管理标准；零售药店按要求通过gsp认证；实现村村有药柜、乡乡有药店的目标；农村药品零售价格降低15%以上，实现城乡药品同质同价。
目前，我区已建立起了农村药品监督网络，成立了区农村两网建设领导小组，政府主管领导率相关部门和医疗机构代表到×××进行了考察学习。召开了两网建设领导小组第一次会议，起草了《×××区农村药品两网建设实施方案》、《×××区农村药品供应定点配送招标文件》、《×××区农村药品两网建设目标考核办法》等文件，并讨论了我区农村药品配送方式，通过集思广益，我们认为我区农村药品配送应采取直配式为主、托管式为辅的办法，直配企业的选定应通过公开招标确定。招标应按以下程序进行：①发布招标公告。既在省政府采购网上发布招标公告，又对部分药品批发企业发出邀标函；②报名。购买招标文件，交纳投标保证金（贰万元）；③资格审查。由药监部门负责；④考察。由农村药品两网建设领导小组组织部分评标专家对投标企业进行实地考察；⑤投标。⑥发布开标公告；⑦开标。⑧评标。从评标专家库中随机抽取7名评委，按照评分细则评分；⑨公示。对预中标企业公示7天；⑩中标。发出中标公告，召开中标企业负责人会议；⑾签订合同。中标企业与涉药机构签订购销合同。目前，评标专家库正着手建立，招投标纪律及招标规程已草拟，评分细则正在征求意见。
（二）食品安全监管。重点是抓好三项食品安全专项整治行动、落实好二项制度、搞好一项试点。三项食品安全专项整治行动指学校食堂、居民早餐点、蔬菜专项整治行动，主要工作目标是清除学校食堂安全隐患，防止群体性食物中毒事件发生，取缔无证无照经营户，防止农药残留超标的蔬菜进入市场。二项制度指食品安全委员会及办公室例会制度、食品安全信息报送制度。一项试点是指食品安全信用体系建设试点。
三、需要请示的几个问题
1、强化工作责任问题。为加强农村药品两网建设的领导，落实工作责任，建议由政府牵头，召开有相关部门和镇分管领导参加的全区农村药品两网建设工作会议，区政府与各镇政府签订工作目标责任状。
2、直配企业招标问题。由于我区农村涉药机构不多，仅108家，药品购进量不大，约500万元左右。据此，直配企业以1家为宜，多则不利于调动配送企业参与我区农村药房规范化建设的积极性，然而，只选1家，又不利于服务，尤其是价格方面的竞争，提请区长办公会议决定直配企业数量。此外，在招标方式上，有不少同志认为，我区与×××地域相邻，交通一体，药品供应渠道相近，建议区长办公会议考量可否与×××联合进行招标。
3、农村药品两网建设工作经费问题。农村药品两网建设工作不仅涉及面广、时间紧、任务重，而且需要大量经费作保障，湘政办发[2004]59号明确要求“农村药品两网建设所需经费列入地方财政预算”，为确保两网建设工作顺利开展，切实搞好农村药品两网建设工作，恳请区管委安排此项工作经费2万元。
食品药品监管工作情况汇报
区长、各位副区长、各位领导：
食品药品事关人民群众身体健康和生命安全。食品药品监管工作得到了区委、区管委高度重视关心。在此，我向重视、关心食品药品监管工作的各位领导表示衷心的感谢。下面，我汇报食品药品监管工作。
一、近期所做工作
（一）药品放心工程取得明显成效。为落实省八件实事、市政府十件实事，全面实施药品放心工程，确保人民群众用药安全有效，我们按照区里统一部署与要求，主要做了以下两方面的工作：一是加大稽查打假力度。开展了药品、医疗器械、诊所、专科门诊、中药饮片、终止妊娠药物等专项稽查打假行动。二是加强药品经营使用单位的日常监管。采取集中力量、集中时间、划片包干的办法，对涉药、涉械单位进行了全面检查。去年下半年，我局与区社会发展局一道，对全区81家涉药、涉械单位全面进行了监督检查，并建立了监管档案。通过监督检查和专项打假，共查出假劣药品1034种次（平均12.76种次/家），如在某学校医务室，就查出过期、变质药品40多种次。共查处违法案件45件，其中一般程序案件2件，简易程序案件43件。今年上半年，我局对×××、×××、×××等地58家涉药机构进行了日常监管，查出假劣药品343种次(平均5.91种次/家)，较去年有明显好转，药品质量明显上升。
（二）推进药品流通改革。为确保农民群众用药的需要，根据国家关于药品流通体制改革的精神及上级“村村有药柜、乡乡有药店”的要求，我们采取“硬件从实、软件从严”的办法，鼓励和支持有条件的单位和个人到乡镇开办药品零售企业，并为其提供服务和帮助。全区现有药品零售企业8家，已批准筹办的1家，已受理申报的1家，药品零售企业有了较快发展，促进了药品市场的开放、竞争，药品价格明显下降，据统计，去年药品零售价格与前年同比下降24%，农民群众得到了实惠。为规范药品经营企业行为，提高质量管理水平，确保药品质量，我们按照gsp要求，责任到人，实行定点帮扶，及时指导和督促药品经营企业对经营场地、设施更新和改造，主动做好gsp认证的培训、咨询和现场指导工作。去年全区有4家药店顺利通过了gsp认证。今年又有4家药店申请gsp认证，各项准备工作进展较快，有望在9月底前全部通过认证。如今，药店行为规范、环境优雅、服务周到，在各类商家中形成了一道亮丽的风景线。
（三）食品安全形势明显好转。区食品安全委员会成立后，明确了食品安全监管各部门职能、职责、管辖范围，整合了食品安全监管各部门力量，形成了相互支持、配合的新局面，杜绝了扯皮推诿现象的发生。制定了《×××区食品安全委员会工作协调办法》、《×××区重大食品安全事故应急预案》等一系列工作制度、方案，使食品安全监管工作迈上了新的台阶。加大了联合执法力度。组织开展了劣质奶粉、元旦春节期间食品安全、食品添加苏丹红、使用沥青、松香给鸡鸭脱毛等专项检查。今年高考期间，为确保考生饮食安全，相关部门在×××副区长的统一领导下，做了非常认真细致的工作，对考生吃的粮、油、蔬菜建立了采购档案，对考生每餐每样食品都予以留样备查，并且严格责任到人。扎实有效的工作，确保了高考的顺利进行，赢得了考生和家长的称赞。
（四）着力开展打击“两非”专项行动。湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定下发后，计生、卫生、药监部门联手，做到了宣传到家，查处到位，在各医院、诊所、药店张贴了《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》，在所有药店悬挂了“禁止违法销售终止妊娠药品”警示牌，对医疗机构和药店使用、经营终止妊娠药物情况进行了明查暗访，其中，暗访26家。对4家诊所违法使用终止妊娠药品的行为进行了严肃查处，现正着手追查药品来源。
必须指出的是，尽管我区食品药品监管工作跃上了新的台阶，也没有发生重大事故，但食品药品安全形势不容乐观，如食品生产、加工、销售及检验诸多环节的质量不可控，农业投入品、食品原辅料的不合格、不安全，瘦肉精、注水肉等人祸猖蹶，药品进货渠道仍不太正规，药品贮存条件不能确保药品质量，药物尤其是抗生素滥用严重，食品药品广告虚假等，需要政府及相关部门进一步采取过硬措施，加大宣传、深化管理、积极引导、严格执法，方可消除隐患，确保全区人民饮食安全，用药放心。
二、当前工作重点
（一）农村药品两网建设工作。“两网”建设是指建立健全“县有监督员，乡、镇有协管员，村有信息员、联络员”的三级药品监督网络和“主题清晰、满足需求、诚实守信、保障有力”的农村药品供应网络。农村药品两网建设是实践“三个代表”、解决“三农”问题的重要之举。《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》（中发[2002]13号）和国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部等五部委局《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》（国食药监市[2004]75号）对此作了明确要求，省府湘政办发[2004]59号文件提出了实施农村药品两网建设的实施意见，中央和省里领导多次指出，为群众特别是广大农民提供安全、廉价、及时的药品，是各级政府和有关部门义不容辞的责任。市政府于去年下半年召开了全市农村药品两网建设工作会议，会上明确各区县市应于2005年6月底前初步完成农村药品两网建设工作。会议决定将农村药品两网建设纳入2005年度市政府对区县市政府工作考核的重要内容。会议要求各级政府、各有关部门要形成合力，落实责任，把农村药品两网建设纳入当地经济和社会发展总体规划之中，作为一项为广大农民群众办实事、办好事的德政工程、民心工程来抓，积极稳妥地把这项工作抓紧、抓实、抓好。
我们对全区农村药品两网建设工作的初步思路是：在2005 年6 月底前，建立健全三级药品监督网络，7月底以前建立农村药品供应网络。主要工作目标是：镇药品监督网络覆盖面达100%；镇以下（含镇）涉药机构药品配送率达100%；80% 的镇卫生院药房及60% 的村卫生室、个体诊所的药房达到规范化管理标准；零售药店按要求通过gsp认证；实现村村有药柜、乡乡有药店的目标；农村药品零售价格降低15%以上，实现城乡药品同质同价。
目前，我区已建立起了农村药品监督网络，成立了区农村两网建设领导小组，政府主管领导率相关部门和医疗机构代表到×××进行了考察学习。召开了两网建设领导小组第一次会议，起草了《×××区农村药品两网建设实施方案》、《×××区农村药品供应定点配送招标文件》、《×××区农村药品两网建设目标考核办法》等文件，并讨论了我区农村药品配送方式，通过集思广益，我们认为我区农村药品配送应采取直配式为主、托管式为辅的办法，直配企业的选定应通过公开招标确定。招标应按以下程序进行：①发布招标公告。既在省政府采购网上发布招标公告，又对部分药品批发企业发出邀标函；②报名。购买招标文件，交纳投标保证金（贰万元）；③资格审查。由药监部门负责；④考察。由农村药品两网建设领导小组组织部分评标专家对投标企业进行实地考察；⑤投标。⑥发布开标公告；⑦开标。⑧评标。从评标专家库中随机抽取7名评委，按照评分细则评分；⑨公示。对预中标企业公示7天；⑩中标。发出中标公告，召开中标企业负责人会议；⑾签订合同。中标企业与涉药机构签订购销合同。目前，评标专家库正着手建立，招投标纪律及招标规程已草拟，评分细则正在征求意见。
（二）食品安全监管。重点是抓好三项食品安全专项整治行动、落实好二项制度、搞好一项试点。三项食品安全专项整治行动指学校食堂、居民早餐点、蔬菜专项整治行动，主要工作目标是清除学校食堂安全隐患，防止群体性食物中毒事件发生，取缔无证无照经营户，防止农药残留超标的蔬菜进入市场。二项制度指食品安全委员会及办公室例会制度、食品安全信息报送制度。一项试点是指食品安全信用体系建设试点。
三、需要请示的几个问题
1、强化工作责任问题。为加强农村药品两网建设的领导，落实工作责任，建议由政府牵头，召开有相关部门和镇分管领导参加的全区农村药品两网建设工作会议，区政府与各镇政府签订工作目标责任状。
2、直配企业招标问题。由于我区农村涉药机构不多，仅108家，药品购进量不大，约500万元左右。据此，直配企业以1家为宜，多则不利于调动配送企业参与我区农村药房规范化建设的积极性，然而，只选1家，又不利于服务，尤其是价格方面的竞争，提请区长办公会议决定直配企业数量。此外，在招标方式上，有不少同志认为，我区与×××地域相邻，交通一体，药品供应渠道相近，建议区长办公会议考量可否与×××联合进行招标。
3、农村药品两网建设工作经费问题。农村药品两网建设工作不仅涉及面广、时间紧、任务重，而且需要大量经费作保障，湘政办发[2004]59号明确要求“农村药品两网建设所需经费列入地方财政预算”，为确保两网建设工作顺利开展，切实搞好农村药品两网建设工作，恳请区管委安排此项工作经费2万元。