2014-11-04 18:15 来源：丁香园 作者：崔子冉
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新英格兰医学杂志 11 月 3 日公布，赛诺菲实验性四价登革热疫苗已完成对 9 到 16 岁儿童和青少年的Ⅲ期临床研究，结果显示该疫苗实现世界健康组织的目标，减少了 50% 的登革热症死亡率，预计将于 2015 年下半年进入市场，在登革热病流行地区使用。
在Ⅲ期研究中，随机分配来自巴西、哥伦比亚、墨西哥、洪都拉斯和波多黎各等登革热流行地区的 20869 位儿童和青少年，接受三剂疫苗免疫和对照组安慰剂治疗，免疫原性组中，79.4% 儿童对至少一种登革热症类型显示血清阳性。
在预治疗组中，研究者观察到，疫苗免疫治疗亚组，176 人确诊为登革热患者，而安慰剂治疗亚组，患者达到 221 位。结果显示，疫苗对抗任何登革热症状的治疗效率达到 60.8%。
同时，在意向治疗组中，64.7% 的感染儿童接受至少一剂疫苗注射，治疗效果良好。研究者指出，疫苗免疫组 12 位严重登革热患者个案中 11 位治疗顺利， 95.5% 的严重患者可以获得良好的治疗效果。
疫苗注射可以获得与安慰剂治疗相同的安全性，在对于两组的监控中，没有发现有明显的区别。
赛诺菲指出这些研究数据将于这个月发表在由 American Society of Tropical Medicine and Mygiene 举办的年会中，法国的制药商宣布这种疫苗在对儿童和青少年进行的Ⅲ期试验中已经实现了最初的目标，达到预期治疗效果。
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在Ⅲ期研究中，随机分配来自巴西、哥伦比亚、墨西哥、洪都拉斯和波多黎各等登革热流行地区的 20869 位儿童和青少年，接受三剂疫苗免疫和对照组安慰剂治疗，免疫原性组中，79.4% 儿童对至少一种登革热症类型显示血清阳性。
在预治疗组中，研究者观察到，疫苗免疫治疗亚组，176 人确诊为登革热患者，而安慰剂治疗亚组，患者达到 221 位。结果显示，疫苗对抗任何登革热症状的治疗效率达到 60.8%。
同时，在意向治疗组中，64.7% 的感染儿童接受至少一剂疫苗注射，治疗效果良好。研究者指出，疫苗免疫组 12 位严重登革热患者个案中 11 位治疗顺利， 95.5% 的严重患者可以获得良好的治疗效果。
疫苗注射可以获得与安慰剂治疗相同的安全性，在对于两组的监控中，没有发现有明显的区别。
赛诺菲指出这些研究数据将于这个月发表在由 American Society of Tropical Medicine and Mygiene 举办的年会中，法国的制药商宣布这种疫苗在对儿童和青少年进行的Ⅲ期试验中已经实现了最初的目标，达到预期治疗效果。
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